Ce este standardul ISO 15189 si cui i se adreseaza?
Standardul ISO 15189 este un standard international care specifica cerintele pentru calitatea si competenta laboratoarelor de analize medicale. Acest standard este recunoscut de Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) si de Organizatia Internationala de Acreditare a Laboratoarelor (ILAC) ca fiind cel mai adecvat pentru evaluarea laboratoarelor de analize medicale.
Standardul ISO 15189 se adreseaza tuturor laboratoarelor de analize medicale care doresc sa isi demonstreze calitatea si competenta serviciilor pe care le ofera clientilor lor, indiferent de tipul, dimensiunea sau complexitatea activitatii lor. Standardul ISO 15189 acopera toate aspectele legate de managementul calitatii, managementul tehnic, resursele umane, echipamentele, materialele, metodele, procesele, raportarea rezultatelor si imbunatatirea continua.
Beneficiile implementarii standardului ISO 15189 sunt:
– cresterea increderii si satisfactiei clientilor;
– reducerea riscurilor de erori si reclamatii;
– imbunatatirea performantei si eficientei operationale;
– recunoasterea internationala a competentei laboratorului;
– facilitarea cooperarii si schimbului de informatii intre laboratoare;
– conformarea cu cerintele legale si reglementare aplicabile.
Cum se poate obtine certificarea ISO 15189?
Pentru a obtine certificarea ISO 15189, un laborator de analize medicale trebuie sa urmeze urmatorii pasi:
– sa stabileasca un sistem de management al calitatii conform cu cerintele standardului ISO 15189;
– sa documenteze si sa implementeze sistemul de management al calitatii in toate activitatile laboratorului;
– sa monitorizeze si sa evalueze periodic sistemul de management al calitatii prin audituri interne si revizii ale managementului;
– sa identifice si sa corecteze neconformitatile si sa implementeze actiuni preventive si corective;
– sa solicite o evaluare externa din partea unui organism de certificare acreditat pentru standardul ISO 15189;
– sa demonstreze conformitatea cu standardul ISO 15189 in timpul evaluarii externe si sa remedieze eventualele neconformitati identificate;
– sa mentina si sa imbunatateasca sistemul de management al calitatii in mod continuu.
Unde se poate face un curs ISO 15189?
Un curs ISO 15189 este un curs de formare profesionala care are ca scop familiarizarea participantilor cu cerintele standardului ISO 15189 si cu principiile auditului intern pentru laboratoarele de analize medicale. Un curs ISO 15189 este util pentru personalul laboratorului, managerii calitatii, auditorii interni, consultanti sau oricine este interesat de domeniul analizelor medicale.
Un curs ISO 15189 se poate face la CertInspect.ro, o companie care furnizeaza servicii de evaluare a conformitatii sistemelor de management, audituri, inspectii precum si servicii de instruire, in acord cu standardele, ghidurile internationale si nationale recunoscute .
CertInspect.ro ofera un curs ISO 15189 online, care se desfasoara pe o platforma interactiva si accesibila. Cursul are o durata de 16 ore.